无论您是设计医疗设备的软件开发人员、工程师还是研发经理,软件质量对于患者安全都至关重要。

基于模型的设计将验证和确认纳入软件开发工作流。因此,软件在集成到医疗设备之前已经过全面测试和验证。此外,IEC 62304 标准要求的大部分文档将自动生成,以实现监管合规。

那么,基于模型的设计具体要如何开展,又应该如何入门?

通过这些白皮书了解详细信息。

基于模型的设计与医疗设备开发

基于模型的设计与医疗设备开发

通过真实示例了解基于模型的设计如何帮助团队减少开发时间,最大限度地减少集成问题,并在遵守法规和标准的同时交付安全关键型产品。

使用基于模型的设计实现 IEC 62304 合规的最佳实践

使用基于模型的设计实现 IEC 62304 合规的最佳实践

了解如何通过 MATLAB 和 Simulink 使用基于模型的设计,遵循 IEC 62304 标准中规定的主要步骤,来开发更高安全等级(B 级和 C 级)的医疗设备。