基于模型设计赋能高端医疗器械创新

本演讲对高端医疗器械行业进行了全面分析，重点关注行业现状、挑战和发展进程中的进步。它强调了中国高端市场的国产化滞后问题，包括影像诊断、监护设备和高值耗材在内的各医疗设备领域的国产化率仍然较低。

报告指出了高端医疗设备发展中的几个痛点：技术壁垒高、成本高、合规性和标准化要求严格、市场需求变化快。硬件、软件和多学科技术集成的复杂性加剧了这些挑战。

传统的设计流程因其效率低下而备受诟病，例如手工编码速度慢、难以根据要求验证设计以及孤立地验证组件。这往往导致问题发现得太晚，增加了开发时间和成本。

相比之下，该演讲倡导基于模型的设计（MBD）方法，这种方法具有显著的优势。基于模型的设计将需求和规格与设计直接联系起来，有利于团队更好地协作，实现快速迭代和重新设计。它可以进行连续测试，及早发现设计错误，并使用自动代码生成减少人工编码错误。

本演讲还讨论了广州国家实验室在推动医疗器械创新方面的作用。该实验室成立于 2021 年 5 月，由钟南山院士牵头，重点研究呼吸系统疾病及预防。该实验室旨在应对该领域的关键科学和技术挑战，通过对 COVID-19 疫苗、急救药物、快速抗原检测和流行病预测的研究，为满足国家需求做出重大贡献。

此外，本演讲还概述了市场趋势，指出中国医疗器械市场的年复合增长率为 16.9%，大大高于全球 5.6% 的平均水平。中国的市场规模约占全球市场的 25%，这表明中国市场的影响力和扩张潜力日益增强。

总之，本演讲强调了采用基于模型的设计等创新开发范例来克服高端医疗器械行业现有挑战的重要性。这样做的目的是提高效率、降低成本、改善合规性，最终推动中国医疗器械行业的创新和竞争力。