医疗设备设计

什么是医疗器械开发?

医疗设备的开发往往涉及多个工程领域，如软件、机械、电气和流体系统以及生物医学数据分析。除了基本开发，医疗设备的设计流程还包括验证和确认活动，用以确保设备符合规范并遵循国际法规和标准。这些标准，如 IEC 62304，能够证明设备可安全用于医疗用途。医疗设备设计实践广泛应用于各种设备，包括：

  • 治疗设备（呼吸机、输液泵、透析机和起搏器）
  • 放射成像设备（MRI、CT、X 射线和超声波扫描仪）
  • 体外诊断设备，包括检验科检验和即时检验设备
  • 患者监护设备（ECG、EEG、EMG 和 MEG）
  • 听力设备，包括耳挂式助听器和人工耳蜗
  • 手术设备，包括外科手术机器人和内窥镜切割吻合器
MATLAB® 和 Simulink® 提供许多功能，有助于加速医疗设备的设计和生物医学数据分析算法的开发。借助 MATLAB，您可以应用数据科学方法并创建机器学习或深度学习模型以分析生物医学信号、医学图像和医疗保健数据。借助 Simulink，您可以打造医疗设备的多域系统设计，生成嵌入式代码，并执行单元级和系统级验证和确认。
外科手术机器人是一种复杂的多域医疗设备。

外科手术机器人是一种复杂的多域医疗设备。

要了解有关医疗设备设计的更多信息，请参阅 MATLAB 和 Simulink 在医疗设备领域的应用。

另请参阅: FDA 软件确认, IEC 62304, 嵌入式系统安全, 软件即医疗设备 (SaMD), 21 CFR 820